ワープロ文書ファイル版(ZIP圧縮) JNLA公表・公開文書 | 適合性認定 | 製品評価技術基盤機構 asg103 06

(1)

試験所・校正機関認定共通指針文書

ISO/IEC 17025

確認用チェックリスト

（第６版）

平成２０年６月１日

(2)

ASG103　17025チェックリスト　2／53

ISO/IEC 17025:2005確認用チェックリスト

◆ 記入上の注意（試験事業者及び校正事業者の方へ）◆

：貴試験所・校正機関のマネジメントシステムが、要求事項に

適合している場合は「 Y」、していない場合は「 N」、該当しない場合は「 NA」の欄にチェックして下さい。

関連規程名欄：貴試験所・校正機関の該当するマネジメントシステム文書名を記入して下さい。

マネジメントシステム文書とは、品質マニュアル、下位規程、操作手順書、記録等が該当しますが、できるだけ文書番号、ページや章・項の番号等も特定して下さい。

：記入しないで下さい（審査員が使用します）。

備　　　　考：

１．認定試験所・校正機関は ISO/IEC 17025の要求事項の他に、法律及び認定に関する国際基準に基づく要求事項を満足する必要がありますが、これについては別途公表いたします。

２．要求事項で、 ISO/IEC 17025:2005 で改訂になった箇所を下線で、規格の見直しによって変更になった箇所を点線下線で示しています。

３．要求事項が文書化された方針、手順や取決めを必要とするものである場合、その要求事項には原則として網掛けがしてあります。

４．このチェックリストは試験所・校正機関両方への要求事項が入っていますので、事業者の業務内容により該当しない部分も含まれております。

本チェックリストは、 ISO/IEC 17025:2005 （ JIS Q 17025:2005 ）「試験所及び校正機関の能力に関する一

般要求事項」から、試験所・校正機関に関する要求事項をチェックリスト様式にしたものです。試験所・校正機関の方針と手順はこれらの要求事項を満たさなくてはなりません。また、マネジメントシステム文書及び関連記録が、審査員の審査のために利用できることが必要です。

このチェックリストを事前に提出いただくことによって、試験所・校正機関と審査員の両方にとって審査への準備の

助けとなり、審査に掛かる時間を短縮することを目的とするものです。

事　　業　　者　　名

所　　　在　　　地

登録番号／認定番号

登録の区分／事業の区分

(3)

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.1 　組織

ISO/IEC 17025(JIS Q 17025) の要求事項

チェック

関連規程名等コ　　メ　　ン　　ト

Y N N A 4.1.1 　試験所・校正機関又はそれを一部分とし

て包含する組織は、法律上の責任を保持できる存在か

4.1.2 　この規格の要求事項に適合し、かつ、顧客

、規制当局又は承認を与える機関のニーズ

を満たすような方法で試験・校正活動を運

営する責任を持っているか

4.1.3 　マネジメントシステムは、試験所・校正機関の恒久的施設、恒久的施設以外の場所又は関連の一時的若しくは移動式施設において行われる業務を対象範囲に含めているか 4.1.4 試験所・校正機関が試験又は校正以外の

活動を行う組織の一部分である場合には、

潜在的な利害の衝突を特定するため、その組織内で試験所・校正機関の試験・校正活動に関与する又は影響する組織内の幹部要員の責任を明確に規定しているか

注記１　試験所・校正機関が大きな組織の一部分である場合、その組織構成は、製造、営業販売又は財務のような利害衝突がある部門が、この規格の要求事項に対する試験所・校正機関の適合性に悪影響を及ぼさないような構

成であることが望ましい。

注記２　もし試験所・校正機関が第三者機関であると

(4)

ASG103 17025 チェックリスト　4／53　

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.1 　組織（続き）

チェック

Y Ｎ N A 4.1.5

a)

試験所・校正機関は、次の事項を満たしているか

　マネジメントシステムの実施、維持及び

改善を含む責務を果たし、マネジメントシステム又は試験・校正の実施手順からの逸脱

の発生を見つけ出し、その逸脱を防止又は

最小化する処置を指揮するために、必要な

権限及び経営資源を他の責任にかかわらず

もつ管理要員並びに技術要員をもつ（ 5.2 を参照）。

注記　経営資源とは、人、もの、財のことをいう。

b) 　管理主体及び要員が、業務の品質に悪影響を与えるおそれがあるいかなる内部的及び外部的な営業上、財務上又はその他の圧

力を受けないことを確実にするための体制をもっているか

c) 　結果の電子的手段による保管及び伝送を

保護する手順を含め、顧客の機密情報及び所有権の保護を確実にするための方針及び手順をもっているか

d) 　試験所・校正機関の能力、公平性、判断又は業務上の誠実性に対する信頼を損なうおそれのあるいかなる活動にも関与することを

避けるための方針及び手順をもっているか

e) 　試験所・校正機関の組織及びマネジメント構造、親組織における位置、並びに品質マネジメント、技術的運営及び支援サービス

の間の関係を明確に規定しているか

(5)

g) 　訓練中の者を含め、試験・校正に当たる職

員に対し、個々の試験・校正の方法及び手順、目的並びに試験、校正結果の評価に精通した人物によって適切な監督を行っているか

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.1 　組織（続き）、 4.2

　

マネジメントシステム ISO/IEC 17025(JIS Q 17025) の要求事項

チェック

Y Ｎ N A 4.1.5

h)

　試験所・校正機関の運営の要求品質を確実に実現するために必要な技術的運営及び

経営資源の供給に総合的な責任を持つ技術管理主体をもっているか

i) 　他の責務及び責任のいかんにかかわらず

、品質に関連するマネジメントシステムが

常に実施され遵守されていることを確実にするため明確な責任及び権限を付与される職

員１名を品質管理者（いかなる名称でもよい。）に指名しているか

　品質管理者は、試験所・校正機関の方針又は経営資源について決定を行う管理の最高レベルに直接接触できるか

j) 　主要な管理要員の代理者を指名しているか（注記を参照）

注記　個人が複数の職能を受け持つことがあり、それ

ぞれの職能に代理者を指名するのは実際的でないことがある。

k)

組織の要員が、自らの活動のもつ意味と重

要性を認識し、マネジメントシステムの目標の達成に向けて自らどのように貢献できるかを認識することを確実にしているか 4.1.6

トップマネジメントは、試験所・校正機関

内にコミュニケーションのための適切なプロ

(6)

ASG103 17025 チェックリスト　6／53　

4.2.1 　その活動の範囲に対して適切なマネジメントシステムを構築し、実施し、維持している

か

　試験・校正結果の品質を保証するために

必要な程度まで、試験所・校正機関の方針、

システム、プログラム、手順及び指示を文書化しているか

　このシステムの文書は、担当の要員に周知され、理解され、いつでも利用できる状態

におかれ、かつ、実施されているか特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.2 　マネジメントシステム（続き）

チェック

(7)

4.2.2 　試験所・校正機関における品質方針表明

を含む品質に関連したマネジメントシステムの方針は、品質マニュアル（いかなる名称でもよい。）の中に明確に規定しているか　試験所・校正機関は、総合的な目標を確立し，マネジメントレビューの中でレビューしているか

　品質方針表明は、トップマネジメントの

権限によって発行されているか

　この文書は少なくとも次の事項を含んでいるか

a) 顧客へのサービス提供において、良好な

専門職業務及び試験・校正の品質を守る

という試験所・校正機関の管理主体のコミ

ットメント

b) 試験所・校正機関のサービスの水準に関する管理主体の表明

c) 品質に関連したマネジメントシステムの目的

d) 試験所・校正機関における試験・校正活動に関係するすべての要員に対し、品質文書に精通し、業務において方針及び手順を

実施することの要求

e) この規格への適合性を守り、マネジメトシステムの有効性を継続的に改善するとい

う試験所・校正機関の管理主体のコミットメント

注記　品質方針表明は簡潔であることが望ましく、常に試験または校正を決められた方法及び顧客の要

求事項要に従って行うという要求を含んでもよい。試験所・校正機関が大きな組織の一部分である場合には、品質方針のいくつかの要素が他の文書に含まれていることがある

4.2.3 トップマネジメントは、マネジメントシステムの構築及び実施、並びにその有効性を継

続的に改善することに対するコミットメントの証拠を示しているか

4.2.4 トップマネジメントは、法律・規制要求事項を満たすことは当然のこととして、顧客要求事項を満たすことの重要性を組織内に周知

しているか特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.2 　マネジメントシステム（続き）、 4.3 　文書管理

(8)

ASG103 17025 チェックリスト　8／53　

Y Ｎ N A 4.2.5 品質マニュアルには、技術的手順書を

含めて支援の手順書を含めるか、又はその参照を示しているか

品質マニュアルは、マネジメントシステムにおいて使用する文書の構成の概要を示しているか

4.2. 6 　この規格への適合を確実にする責任を含め、技術管理主体及び品質管理者の

役割及び責任を品質マニュアルの中に

明確に規定しているか

4.2.7 トップマネジメントは、マネジメントシス

テムの変更を計画し実施するときに、そ

のマネジメントシステムの “完全に整って

いる状態 ( integrity ) ” が維持されること

を確実にしているか 4.3.1

一般

　試験所・校正機関は、法令、規格、その他の基準文書、試験・校正方法、並びに

図面、ソフトウェア、仕様書、指示書及びマニュアルのようなマネジメントシステムの一部を構成するすべての文書 ( 内部で作成した文書及び外部で発行された文書 ) を管理する手順を確立し、維持

しているか

注記１　ここでいう”文書”とは、方針表明文、手順書、仕様書、校正値表、チャート、教科書、ポスター、通知、覚書、ソフトウェア、図面、図解、その他であり得る。それらがハードコピー又は

電子的記録など様々な媒体によってよく、また、デジタル、アナログ、写真又は手書きによるものでもよい。

注記２　試験及び校正に関係するデータの管理は 5.4.7 に規定されている。記録の管理は

(9)

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.3 　文書管理（続き）

チェック

Y Ｎ N A 4.3.2

4.3.2.1

文書の承認及び発行

　マネジメントシステムの一部として試験所・校正機関の要員に向けて発行されるすべての文書は、発行に先立って権限

を持った要員が確認し、使用の承認を与えているか

　マネジメントシステムの中の文書について現在の改訂状況及び配布状況を

識別するためのマスターリスト又は同等の文書管理手順を確立し、無効文書及び

/又は廃止文書の使用を排除するため、このリストなどをいつでも利用できる状態

にしているか

4.3.2.2 　採用された手順は、次の事項を確実にしているか

a) 　試験所・校正機関の効果的な機能

遂行に不可欠な業務を行うすべての場所で、適切な文書の公式版がいつでも利用できる

b) 　適用される要求事項に対する継続的な適切さと適合性を確実にするため、文書を定期的に見直し、必要に応じて改訂する

c) 　無効文書又は廃止文書は、すべての発行場所若しくは使用場所から速やかに撤去するか、又は他の方法によって誤使用を確実に防止する

d) 　法令上の目的又は知識保存の目的で保持する廃止文書は、適切にその

(10)

ASG103 17025 チェックリスト　10／53　

4.3.2.3 　試験所・校正機関が作成したマネジメ

ントシステム文書を個別に識別しているか

　この識別には、発行の日付及び / 又は改訂の識別、ページ番号付け、全ページ数又は文書の終わりを示す何らかの記号、及び発行権限を持つ者の名を含めているか

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.3 　文書管理（続き）、 4.4 　依頼、見積仕様書及び契約の内容の確認

チェック

Y Ｎ N A 4.3.3

4.3.3.1

文書の変更

　文書に対する変更は、他の特別の指定がない限り、その文書の初版の確認を行った部署が確認及び承認を行っているか　指定された要員が、確認及び承認の

根拠となる関連の背景情報に接触できるか

4.3.3.2 　実行可能な場合、変更された記述又は新しい記述を、その文書の中又は適切

な附属文書の中で識別しているか

4.3.3.3 　文書管理システムが、文書の再発行までの期間に手書きによる文書の修正を認める場合には、そのような修正の手順及び権限を明確に規定しているか

　修正箇所は明りょうに表示し、署名（initial）及び日付を付けているか実行可能な限り、早期に改訂文書を正式に再発行しているか

(11)

4.4.1 　依頼、見積仕様書又は契約の内容を確認するための手順を確立し、維持しているか

　試験・校正の契約に至るこの確認の方針及び手順は、次の事項を確実にしているか

a) 　使用すべき方法を含め、要求事項が十分に確定され、文書化され、理解

されている（ 5.4.2参照）

b) 　試験所・校正機関が、要求事項を満たす業務能力及び経営資源をもつ

c) 　適切な試験・校正方法が選定され、顧客の要求事項を満たすことができる（ 5.4.2参照）

　依頼又は見積仕様書と契約との間での何らかの相違は、業務に取り掛かる前に解決しているか

個々の契約は、試験所・校正機関及び

顧客の双方にとって受入れ可能であるか

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.4 　依頼、見積仕様書及び契約の内容の確認（続き）

チェック

Y Ｎ N A

（4.4.1 続き）

注記１　依頼、見積仕様書又は契約の内容の確認は実際的、かつ、能率的な方法で、財務上、法

令上及び時間的スケジュールの側面の影響

を考慮に入れることが望ましい。内部の顧客に対しては、依頼、見積仕様書及び契約の内容の確認は簡素化された方法で行ってもよい。

注記２　業務能力の確認においては、試験所・校

正機関が必要な物理的、人的及び情報的資源をもち、かつ、試験所・校正機関の要員がその試験・校正の実施に必要な技量及び専門知識をもつことを確認することが望ましい。業務能力の確認は、過去に参加した試験所間比較若しくは技能試験の結果、及び / 又は測定の不確かさ、検出限界、信頼限界、その他を確定するための既知のサンプル若しくは品目を用いた試行試験又は校正プログラ

ムの実行の結果を含むことがある。

注記３　契約は，顧客に対して試験・校正業務を提供することを示す何らかの書面又は口頭

(12)

ASG103 17025 チェックリスト　12／53　

4.4.2 　重要な変更の記録を含め、確認の記録を維持しているか

　契約の実施期間中に顧客の要求事項又は業務の結果について顧客と交わした関連の討論についても記録を維持しているか

注記　定型的業務及びその他の簡単な業務に関する確認は、確認の日付及び契約業務の実施

に責任を持つ試験所・校正機関の要員の識別（例えば、イニシャル）で十分であると考えられる。繰り返し行う定型的業務に関する確認は、顧客の要求事項に変更がない限り、最初の照会

の段階でだけ行うか、又は顧客との一般的な取決めに基づいて継続的に行う定型的業務の

契約を結ぶ段階だけで行なえばよい。新規の、

複雑な又は先進的な試験・校正業務については、さらに包括的な記録を維持することが望ましい。

4.4.3 　確認には、試験所・校正機関が下請負契約するいかなる業務も含めているか特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.4 　依頼、見積仕様書及び契約の内容の確認（続き）、 4.5 　試験・校正の下請負契約

チェック

Y Ｎ N A

4.4.4 　契約からの何らかの逸脱を顧客に通

知しているか

4.4.5 　業務開始後に契約の修正が必要となった場合には、前回と同じ契約内容確認のプロセスを繰り返し、修正内容は影響

を受ける要員すべてに周知しているか

4.5.1 　試験所・校正機関が、予期しなかった理由（例えば、業務負担、追加的専門技術の必要性又は一時的な業務能力不足）によって、又は継続的に（例えば、長期

の下請負、業務代行又はフランチャイズ契約によって）業務を下請負に出す場合には、この業務を適格な能力をもつ下請負契約者に行わせているか

　適格な能力を持つ下請負契約者とは、

(13)

4.5.2 　試験所・校正機関は、顧客に対して書

面によって取決めを通知し、適切な場合には、なるべく書面によって顧客の承認を

得ているか

4.5.3 　試験所・校正機関は、顧客又は規制当

局がどの下請負契約者を用いるべきかを指定する場合を除き、顧客に対して下請負契約者の業務に関する責任を負っているか

4.5.4 　試験所・校正機関は、試験・校正のために用いるすべての下請負契約者の登録簿及び当該業務に関するこの規格への適合性の証拠の記録を維持しているか

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.6　サービス及び供給品の購買

チェック

Y Ｎ N A

4.6.1 　試験所・校正機関は、自身が使用する

サービス及び供給品で試験・校正の品質に影響するものの選定及び購買について方針及び手順を持っているか

(14)

ASG103 17025 チェックリスト　14／53　

4.6.2 　試験所・校正機関は、購入された供給

品、試薬及び消耗品で試験・校正の品質に影響を与えるものは、関係する試験・校正方法で規定された標準仕様又は要求事項に適合することを検査若しくは別の方法で検証が済むまでは使用しないことを確実にしているか

　使用するサービス及び供給品は、規定された要求事項を満たしているか　適合性をチェックするために取った処置の記録を維持しているか

4.6.3 　試験所・校正機関の結果（ output）の品質に影響する品目に関する購買文書には、発注するサービス及び供給品を記述するデータを含めているか　これらの購買文書は、発行に先立って

その技術的内容に関する確認及び承認を行っているか

注記　記述には、種類 (type) 、類別 (class) 、等級 (grade) 、詳細な識別、仕様、図面、検

査指示書、試験結果の承認を含むその他の技術データ、要求品質、その製造が従ったマネジメントシステム規格などが含まれることが

ある。

4.6.4 　試験所・校正機関は、試験・校正の品質に影響する重要な消耗品、供給品及び

サービスの供給者の評価を行い、これらの評価の記録及び承認された供給者のリストを維持しているか

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.7 　顧客へのサービス、 4.8　苦情

チェック

(15)

4.7.1 　試験所・校正機関は、自身が他の顧客

に対する機密保持を確実にする条件で、

顧客又はその代理者が実施業務に関する顧客の要求を明確化し、更に試験所・校正機関の実行状況の監視に進んで協

力しているか

注記１　この協力には、次の事項が含まれていることがある。

a) 顧客又はその代理者が、顧客のために実施

される試験・校正に立ち会う目的で試験所・校正機関の関連場所に正当な理由で立ち入れる

ようにする。

b) 検証の目的で顧客が必要とする、試験・校正品目の準備、包装及び輸送。

注記２　顧客は、良好な情報伝達の維持、技術的事項に関する助言及び指導並びに結果に基づく意見及び解釈を価値あるものと見なしている。顧客との情報伝達は、特に大規模な業務の場合、業務期間全体を通じて維持することが望ましい。試験所・校正機関は、試験・校正の実施において何らかの遅延又は重大な

逸脱があればこれを顧客に知らせることが望

ましい。

4.7.2 試験所・校正機関は、肯定的なもの及

び否定的なものを含めて、その顧客から

フィードバックを求めているか。

　フィードバックは、マネジメントシステム

、試験・校正活動及び顧客へのサービス

の改善に用い、分析しているか

注記フィードバックの種類の例として、顧客満足に

ついての調査及び試験報告書又は校正証明書の

顧客とのレビューがある。

4.8 　顧客又はその他の利害関係者から受

けた苦情を解決するための方針及び手順をもっているか

　すべての苦情の記録並びに試験所・校正機関が行った調査及び是正処置の記録を維持しているか（ 4.11参照）

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.9　不適合の試験・校正業務の管理、 4.10 　改善

(16)

ASG103 17025 チェックリスト　16／53　

Y Ｎ N A

4.9.1 　自身の試験・校正業務又はその結果

が何らかの側面で自身の手順又は顧客

と合意した要求事項に適合していない場合に実施すべき方針及び手順を持っているか

　この方針及び手順は、次の事項を確実

にしているか

a) 不適合業務の管理に関する責任者及び権限者を指名し、不適合業務が特定された場合、処置（必要に応じ、業務の

中止並びに試験報告書及び校正証明

書の発行保留を含む）を確定し、実施

する

b) 不適合業務の重大さの評価を行う c) 不適合業務の容認に関する何らかの

決定を行うとともに、修正を直ちに行う d) 必要な場合、顧客に通知して業務結

果を回収する

e) 業務の再開を認める責任を明確に規定する

注記　不適合業務の特定又はマネジメントシステム若しくは試験・校正活動に関する問題の特定は、マネジメントシステム及び技術的運営

のいろいろな場面で起こり得る。事例として、

顧客の苦情、品質管理、機器の校正、消耗品のチェック、職員の監視及び監督、試験報告

書・校正証明書のチェック、マネジメントレビュー並びに内部監査又は外部監査がある。 4.9.2 　評価によって、不適合業務が再発し得

ること又は試験所・校正機関の方針及び手順に対する自身の運営の適合性に疑

いがあることが示された場合には、 4.11 に規定する是正処置の手順を速やかに

実施しているか

4.10

試験所・校正機関は、品質方針、品質

目標、監査結果、データの分析、是正処

置、予防処置及びマネジメントレビューを

通じて、マネジメントシステムの有効性を

継続的に改善しているか

特記事項

(17)

チェック

関連規程名等コ　　メ　　ン　　ト Y Ｎ N

A

4.11.1 一般

　試験所・校正機関は、不適合業務が特定された場合又はマネジメントシステム

並びに技術的運営の方針及び手順からの逸脱が特定された場合、是正処置を

実施するための何らかの方針及び手順を確立し、適切な権限者を指名しているか

注記　試験所・校正機関のマネジメントシステム又は技術的運営に関する問題は、種々の活動、

例えば、不適合業務の管理、内部監査又は

外部監査、マネジメントレビュー、顧客からの

フィードバック、職員の観察などを通じて特定されることがある。

4.11.2 原因分析

　是正処置の手順は問題の根本原因を特定するための検討から始めているか

注記　原因分析は、是正処置の最も重要な部分であり、ときには最も困難な部分である。　　し

ばしば根本原因は明白でなく、したがって、

問題のすべての潜在的原因を注意深く分析

することが要求される。潜在的原因には、顧

客の要求事項、試料、試料の仕様、方法及び手順、職員の技量及び教育・訓練、消耗品又は設備及びその校正が含まれ得る。 4.11.3

是正処置

の選定及び実施

　是正処置が必要な場合、可能性のある

是正処置を特定しているか

　問題を除去し再発を防止する可能性が

最も高い処置を選定し、実施しているか　是正処置はその問題の重大さ及びリスクに比べて適切な程度であるか

　是正処置の検討から生じた必要な変更をすべて文書化し、実施しているか

4.11.4

是正処置

の監視

　試験所・校正機関は、取られた是正処置が効果的であったことを確認するため、

結果を監視しているか

(18)

ASG103 17025 チェックリスト　18／53　

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.11 　是正処置（続き）、 4.12 　予防処置、 4.13 　記録の管理

チェック

A

4.11.5

追加監査

　不適合又は逸脱の特定が、試験所・校正機関の方針及び手順又はこの規格に対

する適合性に疑問を投げかける場合、該当活動範囲に対する追加監査を 4.14 の規定に従ってできるだけ速やかに実施

することを確実にしているか

注記　このような追加監査は、是正処置の実施に引

き続いてその有効性を確かめるために行われることが多い。追加監査は、事業上の重大な問題又はリスクが特定された場合にだけ必要と

されるべきである。

4.12.1 　技術面及びマネジメントシステムに関して、必要とされる改善及び不適合の潜在的原因を特定しているか

　改善の機会が特定された場合、又は予防処置を取る必要がある場合には、そのよ

うな不適合が起こる可能性を減らし改善

の機会を活用するため、行動計画を作成し、実施し、かつ、監視しているか

4.12.2 　予防処置の手順には、そのような処置

の開始及びそれらの有効性を確認するための管理の適用を含めているか

注記１　予防処置は、問題の特定又は苦情に対する

対応処置ではなく、むしろ改善の機会を特定するための事前のプロセスの一つである。

注記２　予防処置には、運営上の手順の見直しのほ

か、傾向分析及びリスク分析並びに技法試験結果の分析を含め、データの分析が関与

することがある。

4.13.1 4.13.1.1

一般

　品質記録及び技術的記録の識別、収

集、索引付け、アクセス、ファイリング、保管

、維持及び廃棄の手順を確立し、維持しているか

　品質記録には、是正処置及び予防処置

の記録と同時に内部監査及びマネジメントレビューの報告を含めているか

(19)

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.13 　記録の管理（続き）

チェック

A

4.13.1.2 　すべての記録は読みやすいものであり、

損傷又は劣化の防止及び紛失の防止に適した環境を備えた施設中において容易

に検索できるような方法で保管し、維持しているか

　記録を維持する期間を確定しているか

注記　記録は、ハードコピー、電子的媒体など、いかなる媒体によってもよい。

4.13.1.3 　すべての記録は、機密保持の下で安全

に保管しているか

4.13.1.4 　電子的に保存されている記録のバックアップ及び保護の手順、及びそのような記録への無許可のアクセス又は修正を防止

する手順を持っているか

4.13.2 4.13.2.1

技術的記録

　観測原本の記録、監査の追跡を確保するための誘導データ及び十分な情報、校正の記録、職員の記録並びに発行された

個々の試験報告書又は校正証明書のコピ

ーを、規定された期間維持しているか　個々の試験・校正に関する記録は十分な情報を含み、可能な場合、不確かさに影響する因子の特定を容易にし、元の条件にできるだけ近い条件での試験又は校正の

繰返しを可能とするものであるか

　記録は、サンプリング、個々の試験・校正の実施及び結果のチェックに責任を持つ要員の識別を含んでいるか

注記１　ある分野では、すべての観測原本の記録を

保管することが（原理的に）不可能な場合又は実際的でない場合があるであろう。

注記２　技術的記録は、試験又は校正を実施することによって得られ、また、規定された品質パラ

メータ又はプロセス・パラメータが達成されたかどうかを示すデータ（ 5.4.7参照）と情報の集積である。そこには、書式、契約書、作業票、作業基準書、チェック票、作業ノート、管理グラフ、外部及び内部の試験報告書並びに校正証明書、顧客のメモ・書類・フィードバ

(20)

ASG103 17025 チェックリスト　20／53　

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.13 　記録の管理（続き）、 4.14 　内部監査

チェック

A

4.13.2.2 　観測結果、データ及び計算は、それらが作成される時点において記録され、特定の業務において識別可能であるか

4.13.2.3 　記録に誤りが発生した場合には、それらを抹消したり見えなくしたり削除したりせ

ず、個々の誤りに訂正線を施し、そのそばに正しい値を記入しているか

　記録に対する訂正のすべては、その訂正を行った人物の署名又はイニシャルを付けているか

　電子的に保管されている記録の場合にも、元のデータの消失又は変更を防止するために同等の手段を講じているか

4.14.1 　試験所・校正機関は、その運営がマネ

ジメントシステムの要求事項及びこの規格の要求事項に継続して適合していることを検証するため、定期的に、かつあらか

じめ定められたスケジュール及び手順に

従って、自身の活動の内部監査を実施しているか　

内部監査のプログラムは、試験・校正活動

を含め、すべてのマネジメントシステムの要素を対象としているか

　スケジュールの要求及び管理主体の要

望に沿うように監査を計画し実施することは品質管理者の責任であるか

　このような監査は、訓練を受け資格認定された要員で、経営資源が許す限り、監査される活動から独立した要員が行っているか

注記　内部監査の１サイクルは、通常、１年以内に完

了することが望ましい。

4.14.2 　監査の所見が運営の有効性又は試験・校正結果の正確さ若しくは妥当性に疑問

を投げかける場合には、試験所・校正機関は時機を失することなく是正処置を取り、もし試験・校正結果が影響を受けた可能

性を検討結果が示す場合は、顧客にこの

(21)

特記事項

Ⅰ ．管理上の要求事項／ 4.14 　内部監査（続き）、 4.15 　マネジメントレビュー

チェック

A

4.14.3 監査された活動分野、監査の所見及びそれから生じた是正処置を記録しているか

4.14.4 　フォローアップ活動では、取られた是

正処置の実施内容と効果とを検証し、記録しているか

4.15.1 　　あらかじめ決定されたスケジュール及び手順に従って、トップマネジメントは、試験所・校正機関のマネジメントシステム及び試験・校正活動が継続して、適切

、かつ有効であることを確実にするため、

並びに必要な変更又は改善を導入するために、マネジメントシステム及び試験・校正活動のレビューを定期的に実施しているか。

レビューは、次の事項を考慮しているか

－方針及び手順の適切さ

－管理要員及び監督要員からの報告

－最近の内部監査の結果

－是正処置及び予防処置

－外部機関による審査

－試験所間比較又は技能試験の結果

－業務の量及び種類の変化

－顧客からのフィードバック

－苦情

－

改善のための提案

－品質管理活動、経営資源、職員員

の訓練など、その他の関係要因注記１　マネジメントレビューを行う典型的な周期

は、 12ヶ月に 1回である。

注記２　結果を試験所・校正機関の企画システムに折り込むとともに、次年度の目的、達成目

標及び行動計画を含めることが望ましい

(22)

ASG103 17025 チェックリスト　22／53　

4.15.2 　マネジメントレビューの所見及びそれらから生じた処置を記録しているか　管理主体は、それらの処置が適切、かつ、取決めによる期間内に実行されることを確実にしているか

特記事項

Ⅱ．技術的要求事項／ 5.1 　一般、 5.2 　要員

チェック

A

5.1.1 　多くの要因が､試験所・校正機関によって実施された試験・校正の正確さ及び信頼性を決定する

これらの要因には次の事項からの寄与

が含まれる。

－人間の要因 (5.2)

－施設及び環境条件 (5.3)

－試験･校正方法及び方法の妥当性

確認 (5.4)

－設備 (5.5)

－測定のトレーサビリティ(5.6)

－サンプリング (5.7)

－試験･校正品目の取扱い (5.8)

5.1.2 　各要因が総合的な測定の不確かさに寄与する程度は、個々の試験（の種類）及び

個々の校正（の種類）によってかなり異なる

　試験所・校正機関は、試験・校正方法及び手順の開発において、要員の教育・訓練

及び資格認定において、並びに使用する

設備の選定及び校正において、これらの要

(23)

5.2.1 　試験所・校正機関の管理主体は、特定の設備の操作、試験又は校正の実施、結果の評価及び試験報告書並びに校正証明書への署名を行うすべての要員の力量

があることを確実にしているか

　教育・訓練中の職員を使用するときは、適切な監督を行っているか

　特定の業務を行う要員は、必要に応じて適切な教育、訓練、経験及び / 又は技量の

実証に基づいて資格付与されているか

注記１　ある技術分野（例えば、非破壊試験）では、

ある種の業務を実施する要員は、要員認証

を保持する必要があるだろう。試験所・校正機関は、規定の要員認証に関する要求事項を満たす責任がある。要員認証に関する要求事項は、法令に含まれていたり、特定の技術分野の規格に含まれていたり、顧客から要求されたりすることがある。

特記事項

Ⅱ．技術的要求事項／ 5.2 　要員（続き）

ISO/IEC 17025(JIS Q 17025) の要求事項チェック関連規程名等コ　　メ　　ン　　ト Y Ｎ NA

5.2.1 （続き）

注記２　試験報告書に含まれる意見及び解釈に責

任をもつ要員は、実施された試験に関する適

切な資格付与、教育・訓練、経験及び十分な

知識に加えて、更に次の知識及び理解をもつことが望ましい。

－試験された品目、材料、製品などの製造に用いられた技術に関する必要な知識、又はそれらが使用される方法若しくは使用を意図する方法、それらの使用中若しくは使用期間中に

生じ得る欠陥又は劣化に関する必要な知識。

－法令及び規格に述べられている一般要求事項に関する知識。

(24)

ASG103 17025 チェックリスト　24／53　

5.2.2 　試験所・校正機関の管理主体は、試験所・校正機関の要員の教育、訓練及び技

量に関する目標を設定しているか　試験所・校正機関は、教育・訓練のニーズを特定し、要員に教育・訓練を提供するための方針及び手順をもっているか　教育・訓練プログラムは、試験所・校正機関の現在の業務及び予期される業務に対して適切であるか

　実施された教育・訓練の処置の有効性

を評価しているか

5.2.3 　試験所・校正機関に雇用された要員又は試験所・校正機関と契約を結んだ要員を使用しているか

　契約によって追加した技術要員及び主

要な役割の支援要員を使用する場合、試験所・校正機関は、それらの要員が監督

下に置かれ、力量があり、試験所・校正機関のマネジメントシステムに従って業務を行うことを確実にしているか

特記事項

Ⅱ．技術的要求事項／ 5.2 　要員（続き）、 5.3 　施設及び環境条件

チェック

(25)

5.2.4 　試験所・校正機関は、試験・校正に関与

する管理要員、技術要員及び主要な役割

の支援要員に対する現行の職務の規定を

維持しているか

注記　職務の規定は、種々の方法で規定され得る。

少なくとも、次の事項を規定することが望ましい。

－試験・校正の実施に関する責任

－試験・校正の計画立案及び結果の評価に関する責任

－意見及び解釈を報告する責任

－方法の変更及び開発並びに新規の方法の妥

当性確認に関する責任

－専門知識及び経験

－資格付与及び教育・訓練プログラム

－管理上の責務

5.2.5 　管理主体は、特定のタイプのサンプリン

グ・試験・校正の実施、試験報告書及び校正証明書の発行、意見及び解釈の提供並

びに特定のタイプの設備の操作を行うため、特定の要員に権限を与えているか。試験所・校正機関は、契約による要員を含め、すべての技術要員に対し、該当する

権限付与、力量、教育上及び職業上の資

格付与、教育・訓練、技能及び経験に関する記録を維持しているか

　この情報はいつでも利用できる状態におかれ、権限付与及び / 又は力量確認の日付を含んでいるか

5.3.1 　試験所・校正機関の試験・校正のための施設は、エネルギー源、照明、環境条件

など（これらに限定されない）を含め、試験・校正の適正な実施を容易にするようなものであるか

　すべての測定の要求品質に対して環境

条件が結果を無効にしたり悪影響を及ぼ

したりしないことを確実にしているか　サンプリング、試験又は校正が試験所・校正機関の恒久的な施設以外の場所で行われる場合には、特別の注意を払っているか

特記事項

Ⅱ．技術的要求事項／ 5.3 　施設及び環境条件（続き）

(26)

ASG103 17025 チェックリスト　26／53　

Y Ｎ N A

（ 5.3.1

続き）

　試験・校正の結果に影響する施設及び

環境条件に関する技術的要求事項を文書化しているか

5.3.2 　試験所・校正機関は、該当する仕様、方法及び手順の要求に応じて、又は環境条件が結果の品質に影響する場合、環境条件を監視し、制御し、記録しているか　関係する技術的活動に合わせて、例え

ば、生物学的滅菌状態、ほこり、電磁障害、

放射、湿度、電力供給、温度及び音響・振

動レベルなどに対して相応の注意を払っているか

　環境条件が試験・校正の結果を危うくする場合には試験・校正を中止しているか

5.3.3 　両立不可能な活動が行われている隣接

区域との間に効果的な分離を施しているか

　混入汚染を防止する手段を講じているか

5.3.4 　試験・校正の品質に影響する区域への立入り及び使用を管理しているか

　試験所・校正機関は、特有の状況に応じ

て管理の範囲・程度を定めているか

5.3.5 試験所・校正機関内の良好な整理・整とん・衛生を確実にするための手段を講じているか

　必要な場合には、特別の手順を準備しているか

特記事項

(27)

チェック

A

5.4.1 一般

　試験所・校正機関は、業務範囲内のす

べての試験・校正について適切な方法及び手順を用いているか

　それらの方法には、試験・校正を行うべ

き品目のサンプリング、取扱い、輸送、保管及び準備が含まれ、また、適切な場合、測

定の不確かさの推定及び試験・校正データの分析のための統計的手法が含まれているか

　試験所・校正機関は、指示書なしでは試験・校正の結果が危ぶまれる場合には、す

べての関連設備の使用及び操作並びに試験・校正を行う品目の取扱い及び準備について指示書をもっているか

　試験所・校正機関の業務に関係するす

べての指示書、規格、マニュアル及び参照データは最新の状態に維持し、要員がいつでも利用できる状態にしているか（ 4.3

参照）

　試験・校正方法からの逸脱は、その逸脱

があらかじめ文書化され、技術的に正当な

根拠が示され、正式に許可され、かつ、顧

客によって受け入れられている場合にだけ

生じるようにしているか

注記　試験・校正の実施方法について十分、かつ、

簡素な情報を含む国際規格、地域規格若しくは国家規格又はその他の広く認められている

仕様書が発行されていて、そのまま試験所・校正機関の実施要員が使用できるような方法で記述されている場合には、内部手順書として補

足したり、書き直したりする必要はない。その方法の中の操作の選択又は詳細な補足のために、追加の文書を用意する必要があり得る。 5.4.2

方法の選

定

　試験所・校正機関は、サンプリングの方法を含め、顧客のニーズを満たし、かつ、請

け負う試験・校正に対して適切な試験・校正方法を使用しているか

(28)

ASG103 17025 チェックリスト　28／53　

Ⅱ．技術的要求事項／ 5.4 　試験・校正の方法及び方法の妥当性確認（続き）

チェック

A

（ 5.4.2

続き）

　国際規格、地域規格又は国家規格として発行されている方法を優先的に使用しているか

　試験所・校正機関は、使用が不適切又は不可能な場合を除き、規格の最新版の使用を確実にしているか

　必要な場合には、規格の矛盾のない適用を確実にするため、詳細事項の追加によって規格を補足しているか

　顧客が使用すべき方法を指定しない場合、試験所・校正機関は、国際規格、地域

規格若しくは国家規格、定評ある技術機関の出版物、該当する科学文献若しくは定

期刊行物として公表されている適切な方法、又は設備の製造者が指定する方法のいずれかを選定しているか

　試験所・校正機関自身が開発した方法又は採用した方法は、それらが意図する用途に適切であり、かつ、妥当性確認を行って使用しているか

　選定した方法を顧客に通知しているか　試験所・校正機関は、規格に規定された方法を試験又は校正に導入する前に、自身がその方法を適切に実施できることを確認しているか

　規格に規定された方法が変更された場合には、再度確認しているか

　顧客から提案された方法が不適切又は

旧式と考えられる場合には、試験所・校正機関はその旨を顧客に通知しているか

5.4.3 試験所・校正機関が開発した方法

　試験所・校正機関が自身の使用のために開発した試験・校正方法の導入は計画

に基づいた活動であり、かつ、十分な経営資源をもち資格を付与された要員に割り当てられているか

　計画は開発の進行につれて更新し、す

べての関係要員の間で効果的な情報交換

(29)

特記事項

チェック

A

5.4.4 規格外の方法

　規格に規定された方法に含まれない方法を使用する必要がある場合、これらの方法は、顧客の同意に基づいて採用し、顧客

の要求事項及び試験・校正の目的の明確な規定を含んでいるか

開発された方法は使用前に適切な妥当

性確認を行っているか

注記　新規の試験・校正方法については、試験・校正を実施する前に手順書を作成し、それには少

なくとも次の情報を含めることが望ましい。

a) 適切な識別

b) 適用範囲

c) 試験又は校正を行うべき品目の種類 (type) の記述

d) 決定すべきパラメータ又は量及び範囲 e) 装置及び設備並びにそれらの技術的機能に

関する要求事項

f) 要求される参照標準及び標準物質

g) 要求される環境条件及び必要な安定化に必

要な期間

h) 次の事項を含む手順の記述

－試験・校正品目の識別記号の表示、取い、輸

送、保管及び準備

－業務開始前に行うべきチェック

－設備が適正に作動していることのチェック並

びに要求される場合、毎回　の使用前の設

備の校正及び調整

－観測及び結果を記録する方法

－遵守すべき何らかの安全対策

i) 承認・不承認に関する基準及び / 又は要求事項

j) 記録すべきデータ並びに分析及び提示の方法

k) 不確かさ又は不確かさの推定に関する手順 5.4.5

5.4.5.1

方法の妥当性確認

(30)

ASG103 17025 チェックリスト　30／53　

拠を用意することである

特記事項

チェック

A

5.4.5.2 　試験所・校正機関は、規格外の方法、試験所・校正機関が設計・開発した方法、意

図された適用範囲外で使用する規格に規定された方法、並びに規格に規定された方法の拡張及び変更について、それらの方法が意図する用途に適することを確認するために妥当性確認を行っているか　妥当性確認は、当該適用対象又は適用分野のニーズを満たすために必要な程度

まで幅広く行っているか

　試験所・校正機関は、得られた結果、妥

当性確認に用いた手順及びその方法が意

図する用途に適するか否かの表明を記録しているか　

注記１　妥当性確認は、サンプリング、取扱い及び輸

送の手順を含むことがある。

注記２　方法の良否の確定に用いる手法は、次の事項のうちの一つ又はそれらの組合わせであることが望ましい。

－参照標準又は標準物質を用いた校正

－他の方法で得られた結果との比較－試験所間比較

－結果に影響する要因の系統的な評価

－方法の原理の科学的理解及び実際の経験に基づいた、結果の不確かさの評価

(31)

特記事項

チェック

A

5.4.5.3 　妥当性が確認された方法によって得られる値の範囲及び正確さ（例えば、結果の

不確かさ、検出限界、方法の選択性、直線

性、繰返し性及び / 又は再現性の限界、

外部影響に対する頑健性又は試料・試験

対象のマトリックスからの干渉に対する共

相関感度 [cross-sensitivity]）は意図

する用途に対する評価において顧客のニーズに適しているか

注記１　妥当性確認は、要求事項の明確化、方法の特性の確認、その方法によって要求事項が満たされるかどうかのチェック、及び有効性

に関する表明を含む。

注記２　方法の開発の進行につれて、顧客のニーズ

が依然として満たされていることを検証するため、定期的な見直しを実施することが望ましい。開発計画の修正を必要とする要求事項の何らかの変更は、承認され、権限付与されることが望ましい。

注記３　妥当性確認は、常にコスト、リスク及び技術的可能性のバランスによる。

情報の不足によって、値の範囲及び不確かさ（例えば、正確さ、検出限界、選択性、直線性、繰返し性、再現性、頑健性及び共相関

(32)

ASG103 17025 チェックリスト　32／53　

5.4.6

5.4.6.1

測定の不確かさの推定

　校正機関又は自身の校正を実施する試験所は、すべての校正及びすべてのタイプ

の校正について測定の不確かさを推定する手順をもち、適用しているか

特記事項

チェック

A

5.4.6.2 　試験所は、測定の不確かさを推定する手順をもち、適用しているか

　ある場合には、試験方法の性質から厳密で計量学的及び統計学的に有効な測

定の不確かさの計算ができないことがある。このような場合には、試験所は少なくとも

不確かさのすべての要因の特定を試み、合理的な推定を行い、報告の形態が不確かさについて誤った印象を与えないことを確実にしているか

　合理的な推定は、方法の実施

（ performance ）に関する知識及び測定の範囲（ scope）に基づくものであるか。

例えば、以前の経験又は妥当性確認のデ

(33)

注記１　測定の不確かさの推定において必要とされる厳密さの程度は、次のような要因に依存する。

－試験方法の要求事項

－顧客の要求事項

－仕様への適合性を決定する根拠としての狭

い限界値の存在

注記２　広く認められた試験方法が測定の不確かさの主要な要因の値に限界を定め、計算結果の表現形式を規定している場合には、試験所はその試験方法及び報告方法の指示に従うことによってこの項目を満足すると考えられる（ 5.10参照）。

5.4.6.3 　測定の不確かさを推定する場合には、当該状況下で重要なすべての不確かさの成分を適切な分析方法を用いて考慮しているか

注記１　不確かさに寄与する源は、用いた参照標準及び標準物質、用いた方法及び設備、環境条件、試験・校正される品目の性質及び状態並

びに試験・校正実施者が含まれるが、これらに

限定されない。

注記２　予想される試験・校正品目の長期の挙動は、通常、測定の不確かさを推定するに考慮に入れない。

注記３　この問題について更に情報を得るには、 JIS Z8402 及び”測定の不確かさの表現の指針 (GUM)”を参照する（参考文献参照）。特記事項

Ⅱ．技術的要求事項／ 5.4 　試験・校正の方法及び方法の妥当性確認（続き）、 5.5 　設備

チェック

A

5.4.7 5.4.7.1

データの管理

　計算及びデータ転記は、系統的な方法で適切なチェックを行っているか

5.4.7.2 コンピュータ又は自動設備を試験・校正データの集録、処理、記録、報告、保管又は検索に使用する場合には、試験所・校正機関は次の事項を確実にしているか

a) 使用者が開発したコンピュータ・ソフ

トウェアは、十分な詳しさで文書化され、用途に対して十分であることが適切に

(34)

ASG103 17025 チェックリスト　34／53　

b) データを保護するための手順が確立され、実施されているか

この手順は、データ入力又は収集、データ保存、データ伝達及びデータ処理の

完全性並びに機密保持を含まなけれ

ばならないが、これらに限定されない

c) 　コンピュータ及び自動設備は、適正な機能を確保するように保守管理され、試験・校正データの完全性を維持するために必要な環境条件及び運転条件が与えられている

注記　一般的に使用されている市販の既製品のソフ

トウェア（例えば、ワードプロセッ　サ、データベ

ース及び統計プログラム）　は、設計上の適用

範囲内においては、十分に妥当性確認されたものと考えてよい。しかし、試験所・校正機関におけるソフトウェアの構成（ configuration）・

修正は、 5.4.7.2a) に規定されている妥当性確認を行うことが望ましい。

5.5.1 　試験所・校正機関は、試験・校正の適正な実施（サンプリング、試験・校正品目の準備、試験・校正データの処理及び分析を含む）のために要求されるすべてのサンプ

リング、測定及び試験の設備の各品目を

保有しているか

　試験所・校正機関が恒久的に管理している設備以外の設備を使用する必要がある場合には、この規格の要求事項が満たされていることを確実にしているか

特記事項

Ⅱ．技術的要求事項／ 5.5 　設備（続き）

チェック

(35)

5.5.2 　試験、校正及びサンプリングに使用する

設備並びにそのソフトウェアは、要求される正確さを達成する能力をもち、かつ、当該試験・校正に適用される仕様に適合しているか

　機器の特性が結果に重大な影響をもつ場合には、機器の主要な量又は値に対する校正プログラムを確立しているか　設備（サンプリング用の設備を含む）は、業務使用に導入する前に、それらが試験所・校正機関の仕様の要求事項を満たし、かつ、該当する標準仕様に適合することを確実にするために校正又はチェックを行っているか

　それらは、使用前にもチェック及び / 又は校正を行っているか（ 5.6 参照）

5.5.3 　設備は、権限を付与された要員が操作しているか

　（設備の製造業者が用意した該当する使用説明書を含め）設備の使用及び保守

管理に関する最新の指示書を、試験所・校正機関の担当要員がいつでも利用できる

状態にしているか

5.5.4 　試験及び校正に使用され結果にとって

重要な設備の品目及びそのソフトウェアは、実行可能な場合、それぞれ個々に識別しているか

特記事項

Ⅱ．技術的要求事項／ 5.5 　設備（続き）

(36)

ASG103 17025 チェックリスト　36／53　

Y Ｎ N A

5.5.5 　実施された試験・校正にとって重要な設

備の個々の品目及びそのソフトウェアの記録を維持しているか

　記録には少なくとも次の事項を含めているか

a) 設備の品目及びそのソフトウェアの個体識別

b) 製造業者の名称、型式の識別、及び一連番号又はその他の識別

c) 設備が仕様に適合することのチェック（ 5.5.2参照）

d) 適切な場合、現在の所在場所

e) 利用できるときは製造業者の指示書、又はその所在場所の参照

f) すべての校正の日付、結果及び報告書と証明書のコピー、調整、受入れ基準、

並びに次回校正の期限

g) 現在までに行われた保守管理及び適

切な場合は保守計画

h) 設備の損傷、機能不良、改造又は修理

5.5.6 　試験所・校正機関は、測定設備が適正に機能することを確保し、汚染又は劣化を

防止するため、測定設備の安全な取扱い、

輸送、保管、使用及び保守計画の手順をもっているか　

注記　測定設備を試験所・校正機関の恒久施設の

外で試験、校正又はサンプリングに使用する場合には、追加の手順が必要な場合がある。

5.5.7 　過負荷若しくは誤った取扱いを受けた

設備、疑わしい結果を生じる設備、又は欠陥をもつ若しくは規定の限界外と認められる設備は、業務使用を停止しているか　その設備は、それが修理されて正常に機能することが校正又は試験によって示されるまで、使用を防止するため隔離するか、業務使用停止中であることを示す明りょうなラベル付け又はマーク付けを行っているか

　試験所・校正機関は、この欠陥又は規定の限界からの逸脱が以前に行った試験・校正に及ぼした影響を調査し、”不適合業務の管理”の手順を開始しているか（ 4.9 参照）

特記事項

(37)

チェック

A

5.5.8 実行可能な場合、試験所・校正機関の管理下にあって校正を必要とするすべての設

備に対し、最後に校正された日付及び再

校正を行うべき期日又は有効期間満了の基準を含め、校正の状態を示すためのラベル付け、コード付け又はその他の識別を

施しているか

5.5.9 　いかなる理由であろうと設備が試験所・校正機関の直接の管理下から離脱した場合には、試験所・校正機関は、その設備が業務使用に戻される前に機能及び校正状態がチェックされ、満足であると認められたことを確実にしているか

5.5.10 　設備の校正状態について信頼を維持するために中間チェックが必要な場合には、これらのチェックは規定された手順に従って実施しているか

5.5.11 　校正によって一連の補正因子が必要となった場合には、試験所・校正機関は複成物（例えばコンピュータ・ソフトウェア中の）を正しく更新することを確実にする手順を

持っているか　　

5.5.12 　ハードウェア及びソフトウェアの両者を含め、試験・校正設備は、試験・校正結果

を無効にするおそれのある調節を受けないように防護しているか

5.6.1 一般

　試験・校正又はサンプリングの結果の正確さ若しくは有効性に重大な影響をもつす

べての試験・校正用設備は、補助的測定用（例えば、環境条件の測定用）の設備も含め、業務使用に導入する前に校正しているか

試験所・校正機関は、自身の設備の校正のための確立されたプログラム及び手順をもっているか

注記　このようなプログラムは、測定標準、測定標準として用いる標準物質、並びに試験及び校正に用いる測定設備及び試験設備の選定、使用、校正、チェック、管理並びに保守のためのシステムを含むことが望ましい。

特記事項

(38)

ASG103 17025 チェックリスト　38／53　

ISO/IEC 17025(JIS Q 17025) の要求事項チェック関連規程名等コ　　メ　　ン　　ト Y Ｎ N

A

5.6.2 5.6.2.1 5.6.2.1.1

特定要求事項校正

　校正機関においては、設備の校正のためのプログラムは、その校正機関が行った校正及び測定が国際単位系（ SI ）に対してトレーサブルであることを確実にするよう

に設計し運用しているか

　校正機関は、自身の測定標準及び測定機器の SI に対するトレーサビリティを、それらの標準及び機器と、該当する SI単位の一次標準とをつなぐ切れ目のない校正又は比較の連鎖によって確立しているか　 SI単位へのつながりは、国家計量標

準への参照によって達成されるであろう。国家計量標準は SI単位の一次実現又は基礎物理定数に基づく SI単位の合意された代表値による一次標準であるか、又は他国の国家計量機関によって校正された

二次標準であってもよい

　外部の校正サービスを利用する場合には、業務能力、測定能力及びトレーサビリティを実証できる校正機関の校正サービスを利用することによって測定のトレーサビリティを確実にしているか

これらの機関が発行する校正証明書は、

測定の不確かさ及び / 又は特定された計量仕様への適合性の表明を含め、測定結果をもっているか

（ 5.10.4.2 を参照）

注記１　この規格の要求事項を満たす校正機関は能力があるとみなされる。その校正に関してこ

の規格に基づく認定を受けた校正機関から

発行される認定ロゴ付きの校正証明書は、

報告された校正データのトレーサビリティの

十分な証拠である。

注記２　 SI単位へのトレーサビリティは、適切な一

次標準（ VIM:1993,6.4参照）を参照するか、又は該当する SI単位による値が知られており国際度量衡総会（ CGPM）及び国際